SACRAMENTO 鈥� California quiere lograr lo que ning煤n otro estado ha conseguido: producir su propia marca de insulina gen茅rica para venderla a precios reducidos a personas con diabetes como Sabrina Caudillo.
Caudillo dijo que se siente como una 鈥減risionera鈥� de las tres principales compa帽铆as farmac茅uticas que controlan el precio de la insulina, que sin seguro oscila entre $300 y $400 por frasco. El precio que pag贸 Caudillo en 2017, cuando se le diagnostic贸 la diabetes, lo tiene grabado en la memoria: $274.
鈥淩ecuerdo que llor茅 much铆simo en el CVS y me di cuenta de que ser铆a as铆 por el resto de mi vida鈥�, dijo Caudillo, de 24 a帽os, estudiante universitaria que vive en La Puente, en el sur de California. Ahora tiene un seguro que cubre el costo total del vital medicamento, pero a煤n tiene problemas para pagar sus suministros de insulina y la prima mensual de su plan.
鈥淓sta enfermedad es muy costosa y apenas puedo pagarla todos los meses鈥�, dijo Caudillo.
La administraci贸n del gobernador Gavin Newsom se帽al贸 que aproximadamente 4 millones de californianos han sido diagnosticados con diabetes, una enfermedad que puede destruir 贸rganos, la vista y llevar a amputaciones si no se controla.
Una de cada 4 personas que tiene diabetes y depende de la insulina no puede pagarla, lo que obliga a muchos a racionar o renunciar al medicamento, agreg贸 la administraci贸n.
Newsom est谩 pidiendo a los legisladores estatales que inviertan $100 millones en una iniciativa ambiciosa para lanzar la marca de medicamentos gen茅ricos de California, , y comenzar a producir insulina en los pr贸ximos a帽os, dijo Alex Stack, vocera de Newsom.
El estado tambi茅n est谩 trabajando para identificar otros medicamentos gen茅ricos que podr铆a lanzar al mercado, particularmente los que son m谩s caros o escasos.
Para empezar, el objetivo es reducir dr谩sticamente los precios de la insulina y ponerla a disposici贸n de 鈥渕illones de californianos鈥� a trav茅s de farmacias, tiendas minoristas y pedidos por correo, dijo el doctor Mark Ghaly, secretario de la Agencia de Salud y Servicios Humanos de California.
Pero los funcionarios estatales de salud todav铆a est谩n negociando un contrato con un fabricante de medicamentos para producir y distribuir insulina, y no han respondido preguntas clave como cu谩nto pagar铆an los pacientes.
Para tener 茅xito, California, y la empresa con la que se asocie debe navegar por un complicado sistema de distribuci贸n farmac茅utica que depende no solo de los fabricantes de medicamentos, sino tambi茅n de empresas intermediarias que trabajan mano a mano con las aseguradoras de salud.
Esas compa帽铆as, conocidas como (PBM) negocian con las farmac茅uticas en nombre de las aseguradoras para obtener reembolsos y descuentos en medicamentos, pero las aseguradoras no siempre transfieren esos ahorros a los consumidores.
鈥淒esde hace mucho tiempo la insulina es un ejemplo de las fallas del mercado que plagan la industria farmac茅utica, lo que ha resultado en que la insulina siga siendo muy cara鈥�, dijo a los legisladores en mayo Vishaal Pegany, subsecretario de la Agencia de Salud y Servicios Humanos. Argument贸 que los precios altos 鈥渉an perjudicado directamente a los californianos鈥�.
Newsom indic贸 a principios de mayo que poner fin a los precios monop贸licos de los medicamentos requiere la intervenci贸n del estado, y que California puede lograrlo porque con 40 millones de residentes 鈥渢iene poder de mercado鈥�.
Pero la Oficina del Analista Legislativo, que es no-partidista, cuestion贸 si California puede producir sus propios medicamentos y lograr precios de insulina m谩s bajos. Luke Koushmaro, analista fiscal y de pol铆ticas de la oficina, advirti贸 en una audiencia legislativa en mayo que el esfuerzo podr铆a verse obstaculizado por 鈥渋ncertidumbres considerables鈥�, un sentimiento compartido por algunos legisladores dem贸cratas.
La administraci贸n Newsom cree que la insulina producida por el estado podr铆a reducir el gasto de algunas aseguradoras en el medicamento hasta en un 70%, ahorros que, se espera, lleguen a los consumidores. Pero 鈥渘o hay garant铆a鈥� de que las predicciones de la administraci贸n de ahorros dram谩ticos o de amplia distribuci贸n de insulina se materialicen, dijo en la audiencia la representante estatal Blanca Rubio (dem贸crata de Baldwin Park). 鈥溌縌ui茅n va a escribir las recetas para esta insulina m谩gica?鈥� pregunt贸. 鈥淟a esperanza no es una estrategia. No escucho ninguna estrategia sobre c贸mo estar谩 disponible鈥�.
El precio de la insulina se ha disparado en los 煤ltimos a帽os. revel贸 que el precio de una pluma de insulina de acci贸n prolongada fabricada por Novo Nordisk aument贸 un 52% de 2014 a 2019 y que el precio de una pluma de acci贸n r谩pida de Sanofi se dispar贸 alrededor de un 70%.
La investigaci贸n involucr贸 a los fabricantes de medicamentos y administradores de beneficios de farmacias en los aumentos, al se帽alar que prolongaron los precios artificialmente altos de la insulina.
鈥淟os fabricantes de insulina encendieron la mecha del aumento vertiginoso de los precios al igualar paso a paso las subidas de precios en lugar de competir para reducirlos, mientras que los PBM, actuando como intermediarios de las aseguradoras, avivaron las llamas para obtener una mayor parte de los reembolsos secretos y las tarifas ocultas que negocian鈥�, dijo el senador estadounidense Ron Wyden (dem贸crata de Oregon).
Al ser contactadas por KHN, las asociaciones comerciales que representan a los fabricantes de medicamentos de marca, los administradores de beneficios de farmacia y las aseguradoras de salud de California se culparon entre s铆 por el aumento de los precios.
Seg煤n el plan de Newsom, las formas gen茅ricas de insulina, conocidas como 鈥渂iosimilares鈥� porque est谩n hechas con c茅lulas vivas e imitan los medicamentos de marca en el mercado, estar铆an ampliamente disponibles para los californianos con y sin seguro.
Si los legisladores aprueban la iniciativa de $100 millones de Newsom este verano, el estado usar铆a ese dinero para contratar a un fabricante de medicamentos establecido para comenzar a suministrar insulina CalRx, mientras el estado construye su propia planta de manufactura, tambi茅n en asociaci贸n con una farmac茅utica.
Actualmente, la administraci贸n est谩 negociando con compa帽铆as que pueden producir un suministro confiable de insulina bajo un contrato sin licitaci贸n, pero no se ha formalizado ninguna asociaci贸n. La insulina se etiquetar铆a con im谩genes asociadas con el estado, como 鈥�. Y, dijo Pegany, en el etiquetado se podr铆a alardear de que el gobierno estatal entreg贸 la insulina de menor precio a los pacientes.
鈥淗ay una breve lista de personas que incluso competir铆an por esto鈥�, dijo Ghaly a KHN en mayo. 鈥淰amos a organizar la competencia y conseguir un socio que creemos que entregar谩 no solo lo antes posible, sino algo que creemos que es sostenible鈥�.
En la lista final est谩 Civica Rx, un fabricante de medicamentos sin fines de lucro con sede en Utah. Civica anunci贸 de forma independiente en marzo que se estaba , exactamente lo que busca California. El a帽o pasado, la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprob贸 , y Civica planea fabricar tres tipos de insulina gen茅rica para competir con las versiones de marca producidas por Eli Lilly and Co., Sanofi y Novo Nordisk.
Allan Coukell, vicepresidente senior de pol铆ticas p煤blicas de Civica, indic贸 a KHN que la farmac茅utica ha tenido conversaciones con la administraci贸n Newsom y con otros estados.
Civica tiene como objetivo comercializar insulina por cerca del costo de producci贸n, en lugar de cobrar m谩rgenes y obtener ganancias, se帽al贸. Coukell dijo que la compa帽铆a planea lanzar insulina biosimilar al mercado por aproximadamente $30 por frasco y $55 por una caja de cinco cartuchos de plumas.
Coukell reconoci贸 que Civica puede que trabaje con los administradores de beneficios de farmacia, que tambi茅n ayudan a las aseguradoras de salud a determinar qu茅 medicamentos cubrir谩n, para distribuir el f谩rmaco, pero no espera que eso cause un gran aumento del precio. 鈥淣uestro objetivo es hacer que estas insulinas est茅n disponibles para cualquier estadounidense que las necesite鈥�, dijo Coukell. 鈥淣uestro objetivo es tener impacto en el mercado, no una cuota de mercado鈥�.
El estado ha mantenido conversaciones con otras empresas, incluida la farmac茅utica con fines de lucro del famoso inversionista Mark Cuban, . Esta compa帽铆a est谩 construyendo su propia planta, como Civica, pero por ahora vende medicamentos en l铆nea a cualquier persona al costo de venta al por mayor m谩s un margen de beneficio del 15%. El fundador, el doctor Alex Oshmyansky, dijo que las conversaciones de la compa帽铆a con California fracasaron al principio, pero que estar铆a abierto a discusiones futuras. Cuban es el principal inversionista de la empresa, dijo Oshmyansky.
鈥淓stados Unidos es el pa铆s m谩s rico en la historia de la humanidad, por lo que es terrible que nuestros ciudadanos no puedan pagar los medicamentos, incluida la insulina, debido a las manipulaciones del mercado鈥�, dijo Oshmyansky.
Para las personas con diabetes como Caudillo, el alivio no llega lo suficientemente r谩pido. Ella almacena insulina en caso de que ya no pueda pagar un seguro m茅dico y dona m谩s a otras personas que la necesitan.
鈥淪茅 lo caro que es cuando no tienes cobertura, y si no eres capaz de pagar, acabar谩s en el hospital luchando por tu vida鈥�, dijo. 鈥淭u cuerpo se descompone y tus 贸rganos se apagan lentamente. Es muy doloroso. Ning煤n diab茅tico deber铆a tener que pasar por eso鈥�.
Samantha Young, corresponsal principal de KHN, colabor贸 con este art铆culo.聽
Esta historia fue producida por聽KHN, que publica聽, un servicio editorialmente independiente de la聽.