Una nueva generaci贸n de f谩rmacos de los que se asegura que ayuda a los adultos con exceso de peso a perder m谩s kilos que los actualmente disponibles en el mercado est谩 despertando una gran expectaci贸n.
Algunos pacientes, seg煤n los especialistas en medicina de la obesidad, experimentan una disminuci贸n de la presi贸n arterial, un mejor control de la diabetes, menos dolor en las articulaciones y un mejor sue帽o gracias a estos nuevos tratamientos.
Los nuevos medicamentos, que son f谩rmacos para la diabetes readaptados, 鈥渕uestran una p茅rdida de peso diferente a la de cualquier otro medicamento que hayamos tenido en el pasado鈥�, afirma , psic贸logo y dietista titulado del Instituto Bari谩trico y Metab贸lico de la Cl铆nica Cleveland.
Pese a ello, su entusiasmo y el de otros expertos es m谩s bien moderado.
Esto se debe a que ning煤n f谩rmaco es una soluci贸n m谩gica y es posible que muchos pacientes tengan que tomar los para mantener los buenos resultados. Adem谩s, los tratamientos m谩s novedosos suelen ser muy costosos y a menudo no los cubre el seguro.
El coste anual de cinco cifras de estos nuevos medicamentos tambi茅n suscita preocupaci贸n en cuanto a si los pacientes podr谩n acceder a ellos y por la repercusi贸n en el gasto general en sanidad del pa铆s si se generaliza su consumo.
La evaluaci贸n de las ventajas y desventajas (sopesar el valor de que mejoran la salud聽 y la posible reducci贸n de complicaciones relacionadas con la obesidad en el futuro frente al coste inicial de los medicamentos) entrar谩 cada vez m谩s en juego cuando las aseguradoras, las empresas, los programas gubernamentales y otras entidades que pagan las facturas de la sanidad consideren qu茅 tratamientos deben cubrirse.
鈥淪i se paga demasiado por un medicamento, el seguro m茅dico de todo el mundo sube. Entonces la gente abandona el seguro m茅dico porque no puede pagarlo鈥�, por lo que ofrecer el medicamento podr铆a perjudicar m谩s al sistema que no hacerlo, dijo el , jefe m茅dico del Instituto de Revisi贸n Cl铆nica y Econ贸mica, o ICER, una entidad sin 谩nimo de lucro que revisa la evidencia m茅dica para evaluar los tratamientos por su eficacia y coste.
En la actualidad, muchas aseguradoras comerciales limitan la cobertura a solo algunos de los medicamentos disponibles en la actualidad, o exigen que los pacientes alcancen determinados umbrales de cobertura, a menudo vinculados a una controvertida medida denominada 鈥溍璶dice de masa corporal鈥�, una relaci贸n entre la altura y el peso. Medicare proh铆be espec铆ficamente la cobertura de medicamentos para la obesidad o para 鈥渓a anorexia, la p茅rdida o el aumento de peso鈥�, aunque paga la cirug铆a bari谩trica. La cobertura en otros programas gubernamentales var铆a. La legislaci贸n que permitir铆a la cobertura de medicamentos en Medicare 鈥撯�� sigue estancada en el proceso legislativo a pesar de que se ha presentado en cada sesi贸n del Congreso desde 2012.
Mientras las aseguradoras ven con preocupaci贸n el coste de los tratamientos, los fabricantes ven una potencial bonanza financiera. Los analistas de Morgan Stanley dijeron recientemente que 鈥渓a obesidad es la nueva hipertensi贸n鈥� y predijeron que los ingresos de la industria por las ventas de medicamentos contra la obesidad en Estados Unidos podr铆an aumentar de los 1,600 millones de d贸lares actuales a 31,500 millones de d贸lares en 2030.
Es f谩cil entender c贸mo pudieron predecir esa sorprendente cifra bas谩ndose simplemente en la potencial demanda. En Estados Unidos, se considera obeso al 42% de los adultos, frente al 33% de la d茅cada anterior. Los problemas de salud a veces relacionados con el peso, como la y , tambi茅n van en aumento.
Seg煤n los expertos, hasta solo perder un 5% del peso corporal puede aportar beneficios para la salud. Algunos de los nuevos f谩rmacos, que pueden ayudar a reducir el hambre, facilitan a algunos pacientes superar ese marcador.
Wegovy, que es una dosis m谩s alta del medicamento autoinyectable para la diabetes Ozempic, ayud贸 a los pacientes a perder una media del 15% de su peso corporal en 68 semanas durante el ensayo cl铆nico que condujo a su aprobaci贸n por la FDA el a帽o pasado. Tras dejar de tomar el f谩rmaco, muchos de los pacientes seguidos en una extensi贸n del ensayo volvieron a ganar peso, lo que no es infrecuente con casi cualquier medicamento diet茅tico. Wegovy ha durante gran parte del a帽o debido a problemas de fabricaci贸n. Puede costar unos 1,300 d贸lares al mes.
Otro f谩rmaco inyectable, a煤n en fase de ensayos cl铆nicos finales, pero cuya aprobaci贸n por la FDA, podr铆a provocar una p茅rdida de peso a煤n mayor, del orden del 20%, seg煤n Eli Lilly, su fabricante. Ambos f谩rmacos imitan una hormona llamada p茅ptido similar al glucag贸n 1, que puede enviar se帽ales al cerebro para que .
Sin embargo, la p茅rdida de peso media de ambos f谩rmacos los sit煤a a una distancia asombrosa de los resultados obtenidos tras las intervenciones quir煤rgicas, por lo que ofrecen otra opci贸n a pacientes y m茅dicos.
Pero, 驴ser谩 la gama de productos farmac茅uticos de prescripci贸n antiguos y nuevos -con a煤n m谩s en desarrollo- la respuesta al problema del sobrepeso en Estados Unidos?
Un enorme a lo mejor, opinan los expertos. Por un lado, los medicamentos y dispositivos no funcionan para todo el mundo y su eficacia var铆a.
Plenity es un buen ejemplo. Con un precio de 98 d贸lares al mes, la FDA lo considera un dispositivo y requiere una receta. Durante los ensayos cl铆nicos, alrededor del 40% de las personas que lo probaron no consiguieron perder peso. Pero en el otro 60%, la p茅rdida media de peso fue del 6,4% del peso corporal en 24 semanas cuando se combin贸 con dieta y ejercicio.
Esta media la sit煤a en la l铆nea de otros medicamentos de prescripci贸n para p茅rdida de peso m谩s antiguos, que a menudo muestran cuando se toman durante un a帽o.
Si bien es cierto que los f谩rmacos para adelgazar -tanto los de anteriores como los de nueva generaci贸n- no funcionan para todo el mundo, hay suficiente variaci贸n entre los individuos como para que 鈥渋ncluso los f谩rmacos m谩s antiguos funcionen realmente bien para algunas personas鈥�, dijo Rind en el ICER.
Pero es demasiado pronto -sobre todo en el caso de los f谩rmacos m谩s nuevos- para saber cu谩nto pueden durar los resultados y cu谩nto pesar谩n los pacientes dentro de cinco o diez a帽os, dijo.
Aun as铆, los partidarios de estos medicamentos sostienen que las aseguradoras deber铆an cubrir los tratamientos para los problemas de peso igual que cubren los del c谩ncer o los de enfermedades cr贸nicas, como la hipertensi贸n. El pago de estos tratamientos podr铆a ser bueno tanto para el paciente como para las aseguradoras, dicen. Con el tiempo, las aseguradoras podr铆an pagar menos por las personas que pierden peso y evitan sufrir otras complicaciones de salud, aunque este beneficio financiero para el sistema sanitario podr铆a tardar a帽os o incluso d茅cadas en notarse.
Los beneficios econ贸micos para los fabricantes de medicamentos son, de momento, dispares. Novo Nordisk, fabricante de Wegovy y Ozempic, registr贸 un crecimiento de las ventas de medicamentos contra la obesidad del 110% en el primer semestre del a帽o, impulsado por Wegovy, pero el precio de sus acciones se mantuvo estable e incluso baj贸 en septiembre. Sin embargo, Lilly, que obtuvo la aprobaci贸n de, que pronto podr铆a obtener tambi茅n luz verde para la p茅rdida de peso, vio que sus acciones en septiembre sub铆an un 34% respecto al mes anterior.
Algunos empleadores y aseguradoras que pagan facturas m茅dicas tambi茅n se preguntan si a estos medicamentos se les ha puesto un precio justo.
El ICER cuatro medicamentos para la p茅rdida de peso. Dos de ellos, Wegovy y Saxenda, son tratamientos de nueva generaci贸n, ambos fabricados por Novo a partir de un medicamento inyectable ya existente para la diabetes. Los otros dos -fentermina/topiramato, vendido por Vivus con el nombre de Qsymia, y bupropi贸n/naltrexona, vendido como Contrave por Currax Pharmaceuticals- son tratamientos m谩s antiguos basados en combinaciones de pastillas.
Los resultados fueron dispares, seg煤n un informe publicado en agosto, que se completar谩 en breve despu茅s de evaluar e incorporar los comentarios del p煤blico.
Wegovy mostr贸 una mayor p茅rdida de peso en comparaci贸n con otros tratamientos. Pero Qsymia tambi茅n ayud贸 a los pacientes a perder una cantidad sustancial de peso, dijo Rind. Esa combinaci贸n de f谩rmacos m谩s antigua tiene un coste neto, despu茅s de los descuentos del fabricante, de unos 1,465 d贸lares anuales en el segundo a帽o de uso, en comparaci贸n con Wegovy, que tuvo un coste neto de 13,618 d贸lares en ese segundo a帽o, seg煤n el informe. A muchos pacientes se les pueden recetar medicamentos para perder peso durante a帽os.
Con esas cifras, Wegovy no alcanz贸 el grado de rendimiento respecto a su coste que buscaba la entidad.
鈥淓s un gran medicamento, pero es aproximadamente el doble de caro de lo que deber铆a ser鈥� si se comparan sus beneficios para la salud con su coste y su potencial para aumentar el gasto m茅dico global y las primas de salud, dijo Rind.
Sin embargo, no se espera que se reduzcan en breve los costes, incluso pese a que nuevos medicamentos est谩n a punto de llegar al mercado.
Lilly, por ejemplo, a煤n no ha revelado lo que costar谩 Mounjaro si supera los ensayos cl铆nicos para su uso como medicamento para la p茅rdida de peso. Pero un indicio es su precio de 974 d贸lares al mes como tratamiento de la diabetes, una cantidad similar a la del medicamento rival Ozempic, precursor de Wegovy.
Novo cobra m谩s por Wegovy que por Ozempic, aunque la versi贸n para adelgazar incluye m谩s cantidad del principio activo. Es posible que Lilly siga el ejemplo y cobre m谩s por la versi贸n de Mounjaro para adelgazar.
, profesor del departamento de ciencias de la nutrici贸n de la Universidad de Alabama-Birmingham, predice que la cobertura de los seguros mejorar谩 con el tiempo.
鈥淎hora es innegable que se puede conseguir una p茅rdida de peso sustancial si se mantiene la medicaci贸n y se reducen las complicaciones de la obesidad鈥�, afirma Garvey. 鈥淪er谩 dif铆cil que las aseguradoras y quienes pagan se nieguen鈥�.
Algo que el nuevo enfoque en el tratamiento con medicaci贸n puede promover, dijo la mayor铆a de los expertos, es atenuar el sesgo y el estigma que desde hace mucho tiempo persigue a los pacientes con sobrepeso u obesidad.
鈥淓l grupo con el mayor nivel de prejuicios sobre el peso es el de los m茅dicos鈥�, dijo , especialista en medicina de la obesidad y directora de equidad de la divisi贸n endocrina del Hospital General de Massachusetts. 鈥淚magina c贸mo te sientes si tienes un m茅dico que te dice que tu valor se basa en tu peso鈥�.
Rind considera estas terapias nuevas y de mayor eficacia como otra forma de ayudar a disipar la idea de que los pacientes 鈥渘o se esfuerzan lo suficiente.鈥�
鈥淎 lo largo de los a帽os se ha hecho cada vez m谩s evidente que la obesidad es un problema m茅dico, no un estilo de vida que se elige鈥�, dijo Rind. 鈥淟levamos mucho tiempo esperando medicamentos como estos鈥�.