La administraci贸n Biden anunci贸 el mi茅rcoles 18 de agosto planes para ofrecer refuerzos de la vacuna contra covid-19 a todos los adultos estadounidenses a partir del pr贸ximo mes, y dijo que los datos recientes, incluidos algunos disponibles solo en los 煤ltimos d铆as, jugaron un papel en esa decisi贸n.
鈥淪i esperan a que suceda algo malo antes de responder, se quedar谩n atr谩s鈥�, dijo el doctor Anthony Fauci durante una sesi贸n informativa en la Casa Blanca. 鈥淵 siemre quieres estar por delante del virus鈥�.
Los funcionarios de la Casa Blanca enfatizaron que el lanzamiento de refuerzos estaba pendiente de la revisi贸n que deben hacer funcionarios de la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA), as铆 como del comit茅 asesor de los Centros para el Control y Prevenci贸n de Enfermedades (CDC).
El lanzamiento comenzar铆a la semana del 20 de septiembre. Los residentes de Estados Unidos de 18 a帽os y m谩s que recibieron las vacunas de Moderna o de Pfizer-BioNTech ser铆an elegibles para una tercera dosis ocho meses despu茅s de su segunda dosis. Los primeros en la fila ser铆an las personas que viven en centros de atenci贸n de largo plazo y los adultos mayores en general.
鈥淪i est谩 completamente vacunado, a煤n tiene un alto grado de protecci贸n contra las peores complicaciones; no recomendamos que salga a recibir una dosis de refuerzo hoy鈥�, dijo el cirujano general, el doctor Vivek Murthy.
Las vacunas de Johnson & Johnson no se distribuyeron hasta marzo y un plan para esas vacunas de refuerzo vendr谩 m谩s tarde, dijeron las autoridades. La presi贸n pol铆tica y corporativa para ofrecer un refuerzo a los ciudadanos estadounidenses ha aumentado durante los meses de verano, ya que la contagiosa variante delta se ha extendido a nivel nacional y ha llenado las camas de los hospitales.
El mi茅rcoles, los funcionarios de Biden ofrecieron diapositivas llenas de gr谩ficos de datos recientes, hablaron sobre la respuesta de anticuerpos y se帽alaron que la investigaci贸n que muestra la disminuci贸n de la fuerza de la vacuna en Israel jug贸 un papel clave en su decisi贸n, al igual que un estudio de la Cl铆nica Mayo que a煤n no ha sido revisado por pares.
鈥淪iga los consejos de los CDC y la FDA, porque est谩n haciendo todo lo posible para garantizar la m谩xima protecci贸n y seguridad鈥�, dijo el doctor Cody Meissner, especialista en enfermedades infecciosas pedi谩tricas que forma parte del panel asesor de vacunas de la FDA. 鈥淟a gente debe tener mucho cuidado con las declaraciones que provienen de las grandes farmac茅uticas. Tienen un objetivo muy diferente鈥�.
El doctor Sadiya Khan, epidemi贸logo y cardi贸logo de la Escuela de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern, dijo que tomar cualquier medicamento tiene riesgos y que agregar una dosis adicional de la vacuna podr铆a causar efectos secundarios innecesarios. 鈥淟o que necesitamos son datos鈥�, dijo. 鈥淣o hubo discusi贸n el mi茅rcoles sobre los posibles efectos secundarios de una tercera dosis鈥�.
Entonces, 驴qu茅 sabemos sobre si una persona saludable, y completamente vacunada, deber铆a recibir el refuerzo? Las siguientes son respuestas clave.
- 驴Qu茅 pruebas aportan los fabricantes de vacunas a los reguladores federales para apoyar la idea de que es necesaria una inyecci贸n adicional?
No est谩 claro c贸mo los reguladores pueden autorizar el refuerzo. El martes 17, Abby Capobianco, vocera de la FDA, dijo que las agencias federales est谩n revisando los datos de los ensayos cl铆nicos y de laboratorio, as铆 como los datos del mundo real. Algunos ser谩n de empresas farmac茅uticas concretas, pero el an谩lisis de la agencia 鈥渘o se basa exclusivamente en esos datos鈥�, se帽al贸.
Las empresas, por su parte, se apresuran a ofrecer informaci贸n. El lunes 16, Pfizer y BioNTech presentaron resultados iniciales, pero prometedores, de un de una dosis de refuerzo administrada al menos seis meses despu茅s de la segunda dosis. Los resultados de los ensayos de 煤ltima fase que eval煤an la eficacia de una tercera dosis se 鈥渆speran en breve鈥�, dijo Jerica Pitts, vocera de Pfizer.
Stephen Hoge, presidente de Moderna, dijo que es una tercera dosis en el oto帽o debido a delta. Ray Jordan, vocero de Moderna, dijo el martes 17, que la empresa est谩 en conversaciones con los organismos reguladores, pero no facilit贸 fechas concretas.
Johnson & Johnson, cuya vacuna se administra en una sola inyecci贸n, espera compartir pronto los resultados de un ensayo cl铆nico en fase avanzada que estudia la seguridad y eficacia de un r茅gimen de dos dosis en 30,000 adultos. El estudio est谩 analizando los 鈥減otenciales beneficios鈥� de una segunda dosis, escribi贸 en un correo electr贸nico el Richard Ferreira, vocero de la farmac茅utica.
2. 驴Por qu茅 es posible que las personas sanas todav铆a no necesiten un refuerzo?
El doctor Paul Offit, director del Centro de Educaci贸n sobre Vacunas del Hospital Infantil de Philadelphia y asesor de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y de la FDA, dijo que las directrices federales actuales no recomiendan un refuerzo y que no hay ninguna raz贸n 鈥渃on base cient铆fica鈥� para recibir una inyecci贸n adicional en este momento, incluso despu茅s de recibir la vacuna de J&J.
Las actuales vacunas de ARNm funcionan induciendo un cierto nivel de anticuerpos neutralizantes y espec铆ficos del virus con la primera dosis. Despu茅s, la segunda dosis provoca un aumento exponencial del nivel medible de anticuerpos neutralizantes espec铆ficos y, lo que es m谩s importante, hay pruebas de que la segunda dosis de la vacuna de ARNm tambi茅n proporciona inmunidad celular, se帽al贸 Offit.
鈥淓so predice una protecci贸n relativamente m谩s prolongada contra la enfermedad cr铆tica grave鈥�, indic贸. Se ha demostrado que una sola dosis de la vacuna de J&J 鈥攓ue utiliza una tecnolog铆a diferente, llamada vectores de adenovirus鈥� proporciona la respuesta equivalente a la segunda dosis de una vacuna de ARNm, a帽adi贸.
3. 驴C贸mo se comparan las tres vacunas autorizadas en Estados Unidos?
Una (un borrador de un art铆culo cient铆fico que no ha sido revisado por pares) de la Cl铆nica Mayo sugiere que la vacuna de Moderna puede proteger m谩s contra la variante delta que la vacuna de Pfizer-BioNTech. Sin embargo, esa investigaci贸n se basa en el examen del historial de vacunaci贸n de miles de personas que se vacunaron contra covid, y no en una comparaci贸n directa de las vacunas, explic贸 la doctora Catherine Blish, especialista en enfermedades infecciosas de Stanford Medicine.
鈥淵o dudar铆a en alterar cualquier pr谩ctica o cambiar el comportamiento de alguna manera bas谩ndome en esos datos鈥�, dijo.
Las vacunas de Moderna y de Pfizer-BioNTech se administran de forma diferente, lo que podr铆a influir en la cantidad de ARNm que el organismo recibe para codificar la prote铆na, indic贸 la doctora Monica Gandhi, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de California-San Francisco. La dosis de Moderna consiste en dos inyecciones de 100 microgramos administradas con un intervalo de cuatro semanas, mientras que las dos dosis de 30 microgramos de la vacuna de Pfizer-BioNTech se administran con un intervalo de tres semanas.
A finales de julio, Pfizer y BioNTech anunciaron que, entre cuatro y seis meses despu茅s de la segunda dosis, la eficacia de su vacuna hab铆a descendido del 96% al 84%. Con sus propios datos sobre la disminuci贸n de la eficacia, el gobierno israel铆 lanz贸 este mes una campa帽a de vacunaci贸n animando a m谩s de un mill贸n de residentes mayores de 50 a帽os a recibir una tercera dosis.
En cuanto a la vacuna de una sola dosis de J&J, no hay pruebas de que los receptores est茅n siendo hospitalizados con infecciones posvacunaci贸n a una tasa m谩s alta que si hubieran recibido otras vacunas, se帽al贸 el doctor Amesh Adalja, especialista en enfermedades infecciosas del Centro para la Seguridad de la Salud de Johns Hopkins.
4. 驴Puede un refuerzo perjudicar a una persona sana y totalmente vacunada?
No est谩 claro. Offit dijo que un refuerzo es seguro y puede llegar a ser importante; pero 鈥渟implemente no es donde debemos centrarnos en este pa铆s en este momento.鈥� La mejor defensa contra delta y otras variantes, asegur贸, es vacunar primero a tantas personas como sea posible.
Otros, sin embargo, opinaron que la investigaci贸n disponible indicaba que la precauci贸n est谩 justificada. Durante una sesi贸n informativa para los medios de comunicaci贸n, , Jay Butler, subdirector de enfermedades infecciosas de los CDC, dijo que la agencia estaba 鈥渕uy interesada en saber si una tercera dosis pod铆a estar asociada a un mayor riesgo de reacciones adversas, en particular a algunos de los efectos secundarios m谩s graves, aunque raros鈥�.
Los CDC no respondieron a las preguntas sobre su posici贸n ante posibles riesgos. Se han notificado casos de co谩gulos sangu铆neos y reacciones al茅rgicas tras la administraci贸n regular. Khan, de Northwestern, dijo que tambi茅n le preocupan los informes de miocarditis, inflamaci贸n del coraz贸n, que es m谩s com煤n despu茅s de la segunda inyecci贸n. Se帽al贸 que no est谩 claro que el beneficio de recibir un refuerzo supere al riesgo para las personas j贸venes y sanas.
5. 驴Limitar铆a un refuerzo la capacidad de una persona vacunada para propagar el virus?
El doctor William Moss, profesor de epidemiolog铆a de la Escuela de Salud P煤blica Bloomberg de Johns Hopkins, explic贸 que la protecci贸n inmunitaria que confieren las vacunas opera a lo largo de un espectro, desde la limitaci贸n severa de la replicaci贸n inicial del virus hasta la prevenci贸n de la diseminaci贸n y replicaci贸n generalizada del virus en nuestro organismo.
鈥淟as dosis de refuerzo, al aumentar los niveles de anticuerpos y potenciar otros componentes de nuestra respuesta inmunitaria, hacen m谩s probable que se impida r谩pidamente la replicaci贸n del virus鈥�, dijo Moss. 鈥淓sto hace entonces que sea menos probable que un individuo vacunado pueda transmitir el virus鈥�.
Moss tambi茅n afirm贸 que hay beneficios potenciales en las combinaciones de vacunas como las que se est谩n administrando en San Francisco y en algunos pa铆ses europeos. La canciller alemana, Angela Merkel, reforz贸 su vacuna de AstraZeneca con la de Moderna .
Otro posible paso para las farmac茅uticas es reformular sus vacunas contra covid para que se ajusten m谩s a las nuevas variantes. Pfizer ha anunciado que podr铆a hacerlo en los 100 d铆as siguientes al descubrimiento de una variante.
Es de esperar que el proceso regulatorio pueda acelerarse para estas vacunas reformuladas, dijo Moss, que trabaja en el Centro Internacional de Acceso a las Vacunas de Johns Hopkins.
6. 驴Habr谩 que pagar por la dosis de refuerzo o ser谩 gratuita, como las anteriores?
Se espera que sea gratuita. Seg煤n Pfizer y la Casa Blanca, el gobierno federal compr贸 200 millones de dosis adicionales de la vacuna de Pfizer-BioNTech para eventualmente inocular a ni帽os menores de 12 a帽os y para posibles refuerzos.
7. 驴Es posible que en un futuro nos tengamos que vacunar anualmente contra covid?
El doctor Vincent Rajkumar, hemat贸logo de la Cl铆nica Mayo que estudia los c谩nceres que afectan al sistema inmunitario, dijo hace un a帽o que cre铆a que las respuestas inmunitarias a covid podr铆an ser similares a las del sarampi贸n, que crean 鈥渦na memoria muy larga que nos protege鈥�.
Pero covid mut贸. 鈥淟a India lo cambi贸 todo para m铆鈥�, expres贸, refiri茅ndose a la segunda oleada masiva tras el descubrimiento de delta. Muchos de los infectados ya hab铆an tenido covid, record贸.
Ahora Rajkumar cree que 鈥減odr铆amos necesitar refuerzos anuales, y estar铆a bien que esos refuerzos pudieran combinarse con la vacuna de la gripe鈥�.